SteriLux社の滅菌システム 向けハーメチック(高気密性) 高電圧コネクタ

スイスの医療機器メイカーSteriLux社の革新的な滅菌システムSterOxは、高気密性コネクタにフィッシャーCoreシリーズを採用しています。このコネクタは、SteriLux社の主要な要件である堅牢性、信頼性、耐久性に適合しており、医療機器に求められる厳格な安全規格に準拠します。

フィッシャーコネクターズは、滅菌システムを専門とする医療機器スタートアップ企業であるSteriLux社は、2016年に業務提携し滅菌システムSterOx向けに高信頼性コネクタ・ソリューションを提供しました。SterOxは、医療機関での感染対策のために、従来の滅菌方法に代わる安全な代替品として滅菌にオゾンを使用する装置として開発されました。SterOxの製品開発における主要課題は、酸素を滅菌材であるオゾンへ変換生成に使用する紫外線ランプに、信頼性の高い電源供給を確保することでした。コネクタは、240Vの安定した電源供給に使用するだけでなく、滅菌システムのコネクタ取り付け部分から外部へガス漏れの発生がないように高気密性を備えなければ、酸素の漏洩および非常に酸化力の強いオゾンにより高価な機器の損傷に至ります。SteriLux社は、SterOxに使用するコネクタの選択について、フィッシャーCoreシリーズの5極高電圧コネクタのハーメチック(高気密性)と240Vの電源供給の適合性を主因に決定しました。このコネクタは、SteriLux社の堅牢性、信頼性、耐久性に関わる主要要件を満たし、医療機器に要求される厳格な安全規格に適合する製品設計を実現できます。

 

SterOx System

SteriLux社の革新的な滅菌システム「SterOx」

 

課題と成功要因

過酷な環境での安全性

医療アプリケーションは、高い負荷に耐え、安全性の高い技術を備えていなければなりません。SteriLux社が高信頼性の電源供給が必須課題とした理由は、最低限の保守作業でも、医療機器は長期間にわたって故障なく正常に動作する必要があるためです。そのため、詳細な要求事項への適合はもとより、さまざまな医療環境で発生する過酷な条件に耐えられるコネクタが求められます。SteriLux社は、非常に強い酸化力のオゾンを使用する滅菌機器であるため、ガス漏れのない高気密性コネクタと適切な製品提案を行うコネクタ製造メイカーを業務提携のパートナーとして選定が必要だったのです。

共同設計

堅牢で信頼性の高いコネクタ・ソリューションを求めていたSteriLux社は、インターネットでフィッシャーコネクターズを検索しました。フィッシャーコネクターズはSteriLux社と連携しSterOxの性能と信頼性に関わる厳しい要求内容に適合するコネクタ・ソリューションをカスタム設計しました。SteriLux社は、耐久性、密封性、240V医療用アプリケーションへの適合性により、フィッシャーCoreシリーズの5極高電圧ハーメチック・コネクタ(プラグ104993、レセプタクル104539)を選択しました。フィッシャーコネクターズのエンジニアは、エンドユーザーの操作性や性能の改善、滅菌装置のガス漏れ抑止方法、厳格な安全規格に適合するための方法について、SteriLux社の設計技術者に数度の会議を開催し助言しました。その結果、カタログ商品からわずかな変更を加えるだけで、SterOxシステム独自の要件に完全に適合することができました。

性能を高めるこだわり

医療器具の滅菌は、様々な手段や装置があります。通常は蒸気と熱を資源として集中して使用した手段を適用し、医療器具を可能な限り無菌し、器具の再利用を行います。しかし、このような従来の滅菌方法が使えない繊細な医療器具も多くあり、また、市販されている低温滅菌は、購入費用だけでなく、その後に発生する保守運用維持のコストも、きわめて高価です。SterOxシステムは、より少ない水やエネルギー資源の利用で滅菌を行うことが可能で、従来滅菌システムと異なる新しい価値を提供する装置です。SterOxシステムに組み込むことができるのは、認証済み部品だけです。SterOxシステムに組み込まれたフィッシャーCoreシリーズの高電圧コネクタは、メインユニットの紫外線ランプに信頼性の高い電源供給、滅菌システムのコネクタ取り付け部分から外部へガス漏れの発生ない高気密性、電子回路や光ファイバーを損傷から保護し、滅菌装置として微生物を効果的に除去します。取付けが容易なフィッシャーCoreシリーズは、このようにSterOxシステムの品質、信頼性、耐久性の基盤となり、コネクタを「システムの弱点」から「装置の安全性と性能を強化する部品」へと変化させ、設計者もユーザーに利便性を提供しました。

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「フィッシャーコネクターズのコネクタは、必要な性能を最初からすべて備えていました。その品質は申し分なく、現在のソリューションは、当社の期待を満たすものです。フィッシャーコネクターズは、いつでも質問に答えてくれて、また、当社の安全実験室で必要となる認証を取得し、それに伴う説明を受けることができました。新しい製品では、紫外線ランプをより効率の高いモデルに変更する予定です。そのためには、より大きい寸法のコネクタが必要になります。フィッシャーコネクターズは、適切な製品を提供するだけでなく、常に信頼できるサポートが得られるという確実性も提供してくれます。」

SteriLux社CEO、Marc Spaltenstein

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Core Brass

SterOxシステムに使用されているコネクタ:フィッシャーCoreシリーズ

 

フィッシャーコネクターズ2019年ドイツ国際医療機器技術・部品展COMPAMEDに展示のSterOxシステム

 

プロジェクトの要点

プロジェクト概要

フィッシャーコネクターズのエンジニアは、SteriLux社の設計技術者と密接に協力して、同社の滅菌装置が厳格な医療技術安全規格に適合できるようにしました。SteriLux社のコネクタに関わる要求事項は、2つありました。まず、同社の設計技術者は、装置に容易に取付けができるソリューションを必要としていました。さらに、技術および安全面に関する詳細で的確なサポートを受けて、必要な認証を取得することでした。その結果、SteriLux社は、フィッシャーCoreシリーズの5極高電圧ハーメチック・コネクタ(プラグ104993、レセプタクル104539)を選択しました

主な課題:

  • 信頼性の高いコネクタ
  • 高気密性
  • 厳格な医療規制と認証要件に適合するためコネクタ・ソリューションのカスタム設計

主要な技術的要件:

堅牢性、信頼性、耐久性、気密性、240Vの適合性

 

ソリューション

採用されたコネクタ・ソリューション

フィッシャーCoreシリーズ  5極高電圧ハーメチック・コネクタ

プラグSV 105 A039 Ø10.5-UI (製品番号104993)、レセプタクルDBPE 105 A039-69 (製品番号 104539)

事業上の利点

  • 医療機関で使用する製品の品質および信頼性強化
  • 耐久性
  • プロジェクトコスト対製品寿命比の改善により高いコスト効率

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